經(jīng)皮水分流失測量儀在亞急性嬰幼兒濕疹中的應(yīng)用

嬰幼兒濕疹作為常見的反應(yīng)性皮膚病，在 12 月齡內(nèi)嬰幼兒中的發(fā)病率高達(dá) 75%，給患兒及家屬帶來極大困擾。河北中醫(yī)學(xué)院附屬滄州中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院皮膚科團(tuán)隊開展的 “復(fù)方紫連膏聯(lián)合丁酸氫化可的松乳膏治療脾虛濕蘊(yùn)證亞急性嬰幼兒濕疹的臨床研究"，針對該病提供了新的有效方案。

研究背景：嬰幼兒濕疹的現(xiàn)實(shí)困境

亞急性嬰幼兒濕疹以丘疹、鱗屑、結(jié)痂和反復(fù)瘙癢為主要特征，西醫(yī)多采用外用糖皮質(zhì)激素，雖能緩解癥狀，但長期使用易引發(fā)皮膚病、多毛等副作用，且復(fù)發(fā)率較高，患兒家屬接受度有限。

中醫(yī)在皮膚病領(lǐng)域具有獨(dú)特優(yōu)勢，復(fù)方紫連膏基于嬰幼兒濕疹外用藥物規(guī)律研發(fā)，結(jié)合名中醫(yī)用藥經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)長期臨床實(shí)踐改進(jìn)而成，為探索更優(yōu)方案提供了可能。

（注：原文提及的癥狀相關(guān)關(guān)鍵詞：營養(yǎng)不足、干燥、丘皰疹、瘙癢、紅斑、滲液、哭鬧不止、失眠）

研究設(shè)計：科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿?yàn)證

研究對象

選取 2020 年 12 月至 2021 年 7 月就診的 100 例脾虛濕蘊(yùn)證亞急性嬰幼兒濕疹患兒，按隨機(jī)數(shù)字表法分為實(shí)驗(yàn)組和對照組，每組 50 例。兩組患兒在性別、年齡、病程等一般資料方面比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

研究方案

兩組患兒期間均注意飲食清淡、避免接觸致敏原、保證充足睡眠。

·       對照組采用丁酸氫化可的松乳膏治療，溫水清潔皮損區(qū)后，取適量藥膏均勻涂擦于患處，每日 2 次，連續(xù) 2 周。

·       實(shí)驗(yàn)組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方紫連膏，與丁酸氫化可的松乳膏交替使用，每日 2 次，連續(xù)治療 2 周。

復(fù)方紫連膏的制備流程嚴(yán)謹(jǐn)：將紫草、金銀花、苦參、黃連、地榆各 50g 加入 2000ml 麻油中浸泡 2 周，文火煎至藥物呈枯黃色，過濾去渣，冷卻過程中加入黃蠟 150g、凡士林 400g，充分?jǐn)嚢枞芙猓郎囟冉抵?40℃左右時加入研成末的冰片 10g，冷卻成膏后裝盒備用。

觀察指標(biāo)

研究通過多項(xiàng)指標(biāo)全面評估效果：

·       濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）評分：從皮損面積和紅斑、硬腫 / 水腫等皮損形態(tài)嚴(yán)重程度進(jìn)行量化評估；

·       臨床療效：依據(jù)療效指數(shù)判定，療效指數(shù) =（治療前 EASI 評分 - 治療后 EASI 評分）/ 治療前 EASI 評分 ×100%，分為療愈、顯效、有效、無效四個等級；

·       經(jīng)皮水分流失值（TEWL）：采用 ASCH VAPOSCAN 經(jīng)皮水分流失測量儀檢測 TEWL 值，反映皮膚屏障功能；

·       （ ASCH VAPOSCAN 經(jīng)皮水分流失測量儀）

·       復(fù)發(fā)率：治療結(jié)束后 2 周，對療愈、顯效和有效的患兒再次評估，若復(fù)發(fā)指數(shù)≤30% 則判定為復(fù)發(fā)；

·       安全性：記錄過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

研究結(jié)果：聯(lián)合治療優(yōu)勢顯著

1. 皮損及癥狀改善

治療前，兩組 EASI 評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療 2 周后，兩組 EASI 評分低于治療前，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

注：EASI：濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)

兩組治療前后 EASI 評分比較（分，x±s）

2. 臨床療效

實(shí)驗(yàn)組臨床療效明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。實(shí)驗(yàn)組療愈4 例、顯效 25 例、有效 18 例、無效 3 例；對照組療愈 2 例、顯效 5 例、有效 36 例、無效 7 例。

3. 皮膚屏障功能

治療前，兩組 TEWL 比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療 2 周后，兩組 TEWL 低于治療前，且治療組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

兩組治療前后 TEWL 比較 [g/(h?m2)，x±s]

4. 復(fù)發(fā)率與安全性

治療結(jié)束后 2 周，實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率為 6.38%（3/47），顯著低于對照組的 20.93%（9/43）（P=0.043）。治療期間兩組均未出現(xiàn)明顯不適及不良事件。

研究分析：聯(lián)合方法的優(yōu)勢與機(jī)制

嬰幼兒濕疹在中醫(yī)屬 “奶癬" 范疇，多因喂養(yǎng)失調(diào)導(dǎo)致脾失健運(yùn)、內(nèi)生濕熱，加之外受風(fēng)濕熱邪而發(fā)病。復(fù)方紫連膏中紫草、黃連、金銀花、苦參、地榆等成分具有清熱解毒、祛風(fēng)除濕功效，契合亞急性濕疹的病因病機(jī)。

現(xiàn)代藥理研究表明，紫草素可減輕濕疹癥狀；黃連、金銀花及苦參堿具有抗炎和調(diào)節(jié)免疫作用；地榆能抑制炎癥因子產(chǎn)生；冰片可增加角質(zhì)層滲透性，促進(jìn)藥物透皮吸收。聯(lián)合丁酸氫化可的松乳膏，既能發(fā)揮激素的快速抗炎作用，又能通過中藥成分改善皮膚屏障功能，降低復(fù)發(fā)率。

該研究證實(shí)，復(fù)方紫連膏聯(lián)合丁酸氫化可的松乳膏治療脾虛濕蘊(yùn)證亞急性嬰幼兒濕疹療效顯著，能有效改善皮損和癥狀，修復(fù)皮膚屏障，且復(fù)發(fā)率低、安全性好，值得臨床推廣應(yīng)用。未來可擴(kuò)大樣本量，開展雙盲、多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)，進(jìn)一步驗(yàn)證其療效。