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經(jīng)皮電阻測試的意義    

 化學仿制藥透皮貼劑藥學研究技術指導原則（試行）（2020年第52號）：在建立體外透皮試驗方法時，應對接受介質(zhì)、溫度和轉(zhuǎn)速、皮膚種類與部位以及皮膚完整性進行研究，選擇具有適宜區(qū)分力的試驗條件開展體外透皮試驗研究。FDA和EMA皮膚貼劑相關試驗指南均指出單純的視覺檢察并不足以描述皮膚屏障的完整性。可接受的皮膚屏障完整性測試可基于氚水滲透、經(jīng)皮失水（TEWL）或跨皮膚測量的電阻抗測試（TER）。

AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀的操作過程

  將待評估的實驗皮膚切片（如巴馬小香豬豬皮，鼠皮）夾在Franz擴散池中間，供給池和受體池分別注入pH7.4的PBS緩沖液或者0.9%的NaCl溶液，皮面溫度控制在32℃，在供給池插入氯化銀電極，受體池插入銀電極，平衡一段時間后開始測量電極之間的跨皮電阻抗。作為經(jīng)皮吸收實驗的準備，根據(jù)電阻抗測定結果對使用的皮膚膜進行皮膚完整性評價和篩選。此外，屏障功能降低的皮膚切片往往具有較低的阻抗，從角質(zhì)層的電阻抗大小來評價生物皮膚的屏障功能。

AS-TZ1經(jīng)皮電阻測試儀特點：

● 通過測量電阻抗進行3D表皮模型、離體皮膚的評估篩選，可以減少

透皮吸收試驗的數(shù)據(jù)偏差

● 通過電阻抗可評價皮膚試樣的屏障功能

● 測量時間為數(shù)秒

● 通過施加低頻交流電，可獲得穩(wěn)定的測量值

● 可進行阻抗和相位顯示

● 電池驅(qū)動，使用安全，可在各種環(huán)境下使用

技術規(guī)格

應用

制藥行業(yè)皮膚外用藥、經(jīng)皮給藥等制劑研發(fā)體外透皮試驗（IVPT）中離體皮膚的完整性評價，離體皮膚刺激性、腐蝕性試驗等